中药的发展

在中医药发展的数千年历史中，人们服用中药大都是用砂锅煎煮中药饮片，去渣取汁饮用，不仅耗时较长，制作麻烦，而且不易保存，难以携带，传统中药也因此逐渐远离现代人的生活。

如今，现代的制药技术让中药饮片发生了革命性变化，把中药饮片精制成中药配方颗粒，既保留了原中药饮片的全部功效，还具有无需煎煮、直接冲服、易于吸收、疗效确切、携带保存方便等多种优点，可以根据不同的病证加减配伍，使医生辨证用药更为灵 活。近年来，中药配方颗粒已在全国7000多家医院内广泛使用，每年临床用量以50%的速度增长。

 

中药：指在中医理论的指导下，用于防病、治病并具有康复与保健作用的药物的总称。包括中药材、中药饮片和中成药三大部分。

 

中药饮片：指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其加工炮制品。中医临床用药主要为中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。中药饮片是中药房调配供应较常用的中药类型。

 

中药配方颗粒：单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制的中药产品，属于新型中药饮片范畴。

 

中草药是我们中国的国粹，对很多疾病都具有很好的疗效，药食同源，不仅能够起到防病治病的作用，还可以达到滋补健身的效果。然而部分中药包装设计在药盒材料上选择不当，使用一些低廉的材料和落后的包装工艺来制作，包装密封不严，容易导致药品变质，致使患者对药品的使用及安全感急剧下降。

 

药材包装作为药品不可分割的一部分，是保证药品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日，国家药监局官网发布了《药包材生产质量管理规范》（征求意见稿），旨在加强对药包材企业的生产活动及质量活动规范引导及监管。

规范要求：包装材料应符合国家相关规定，有利于保持药材质量稳定、不污染药材。应根据药材特点选择合适的包装材料，关注易挥发、污染、受潮、变质等特殊药材的包装。包装上应按照规定印有或者贴有标签，标签内容应符合法律、法规的要求。

 

近年来，随着我国药物研发重点由仿制药向创新药的转变，以及包装技术与材料的更新迭代，药材包装也开始从药物不受污染的保障，走向了药企新药研发路上争雄创新的关键点。未来，药材包装传递的信息也更有附加价值的精彩表现！

 

研究发现，未来的药品包装盒将更多地采用破坏性开盒设计，提高药品的使用安全性和满足防伪要求。就目前药品包装材料和工艺而言，当下中药蜜丸类包装设计行业内多采用泡罩包装，泡罩包装与传统中药蜜丸包装相比，泡罩底板的划痕工艺使每一丸中成药很容易分开便于服用，便于携带；而且可以减少药品的携带和服用过程中出现的污染。新的中药口服液类包装设计，容器由原来的聚乙烯瓶改为PET瓶，PET瓶的强度和弹性较高，尤其适合制作壁薄结实的药品包装瓶。而颗粒剂、成药散剂包装设计将抛弃原来常用的纸袋、塑料袋包装，而采用SP复合袋，SP复合袋膜可有效阻隔任何气体，保护药效，是当今中药散剂粉剂、颗粒剂的理想包装材料之一。

 

常用的药品包装材料

常用的药品包装材料主要包括三种材料：玻璃、塑料、橡胶密封件等，从环保和节能的发展趋势来看，包装材料向由纸代木、以塑代纸或以纸、塑料、铝箔等组成各种复合材料的方向发展。

 

中药配方颗粒的主要包装形式

分格药盒

方形/圆形药杯

固定小包装

复合膜袋装

 

 

盒装俗称“酸奶杯”，盒装占用空间大，携带并不是最优选，且采用的是食品级的材料制作而成的，用来盛放药品，其安全性有待考究。

 

固定小包装是单味药独立包装，携带方便，但服用时需按照处方自行寻找出多味药并自行按剂量服用，剂量不够灵活，且服用时要求自行核对检查不能出错，要求相对较高。

 

复合膜袋装是一剂一包，独立包装，携带方便且无需自行组方。采用的包装材料是具有高阻隔性、防潮、防污染、耐热耐寒、无毒等优势的塑料、纸、铝箔等复合膜材料，这些复合材料具有良好的机械强度、耐生物腐蚀性能、保持真空性能和抗压性能等优势，确保了中药配方颗粒的质量安全。

北京恒安众生复合膜及成品药袋

 

药包材符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，是《中华人民共和国药品管理法》的要求。近年来，我国建立关联审评审批制度，在审批药品时对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、药包材一并审评。按照《药品生产监督管理办法》，从事药品生产活动，应当对使用的药包材等相关物料供应商或者生产企业进行审核，保证购进、使用符合法规要求；经批准或者通过关联审评审批的药包材等的生产企业，应当遵守国家药监局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求，确保质量保证体系持续合规，接受药品上市许可持有人的质量审核，接受药品监管部门的监督检查或者延伸检查。

“切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好”，是习近平总书记对中医药行业的殷切嘱托。

 

诺贝尔奖获得者，中国科学家屠呦呦也曾讲过：中国传统中医药是一个丰富的宝藏，值得我们多加思考，发掘提高。

北京恒安众生作为中药配方颗粒调剂设备的创新引导者，承载着继承传统、开拓创新的重任，我们将不忘初心，牢记使命，打造规范、标准、安全、高效的中药配方颗粒调剂设备，普惠众生，为中药2.0新时代的发展贡献力量。