2月10日，国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生健康委员会和国家医疗保障局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），拟结束中药配方颗粒试点，并明确试点工作结束后的监管思路。

     此公告通过制定“最严格的标准”保证药品审核的公平、公正，并且实施生产全过程管理，建立专职检察员队伍以及开展抽检等加强事中事后监管来保障中药配方颗粒的质量。

     对中药配方颗粒生产企业提出高要求高标准，不仅加强对饮片投料生产的监管，加强源头管理建立追溯体系、过程管理要求生产企业具备全过程追溯及风险管理能力、属地监管抽查力度，而且加强中药配方颗粒生产企业的准入要求，强化事中事后监管力度。

     并且对中药配方颗粒调剂设备提出了要求，符合中医临床用药习惯，有效防止差错、污染及交叉污染，直接接触中药配方颗粒的材料符合药用要求。使用的调剂软件应对调剂过程实现可追溯。

     在此公告中第十一条明确指出“中药配方颗粒调剂设备应当符合中医临床用药习惯①，应当有效防止差错②、污染及交叉污染③，直接接触中药配方颗粒的材料应当符合药用要求④。使用的调剂软件应对调剂过程实现可追溯⑤。“

恒安众生的产品特点恰恰符合国家政策要求。

①符合中医临床用药习惯

     保留医生处方临床用药习惯，系统自动换算饮片与配方颗粒之间的当量，并可针对患者症状情况随症加减。

②防止差错

 

  调剂瓶头RFID置入，具有药品识别功能，防止调剂出错；药柜具有指示灯提示，防止取错药瓶；调剂系统有十八反十九畏、毒麻药最大剂量等提醒功能。

​③防止污染及交叉污染

调剂过程中无中转装置，药品直落药袋，避免污染，并真真切切的做到了处方之间无交叉污染。

④直接接触中药配方颗粒的材料符合药用要求

 包装中药配方颗粒的材料为三层镀铝复合膜，符合药用要求。

⑤使用的调剂软件对调剂过程可追溯

 可追溯调剂时间、调剂员、药品种类、剂量、药品批次等相关信息。

 

恒安众生的产品特点恰恰顺应了时代发展，符合国家政策要求。袋装模式以其成本低、符合药包材规定、外形美观、携带方便等诸多因素，也成为了中药配方颗粒包装的主流形式。